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专业要求:生物制药;生物制药;药剂学;

学历要求:本科及以上

工作经验:5-7 年

薪资待遇:8000-15000 月薪

招聘人数:1

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2020-12-16

有效期:长期有效

年龄要求: 35-50

外语要求: 不限

提供食宿:面议

工作地点: 上海-奉贤区

职位描述:
1、负责技术质量管理:产品验证、设备设施的验证、工艺规程、批生产记录、相关SOP及质量管理文件等的指导审核。
2、负责技术进步工作:每年组织车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审。
3、 负责各类物料的供应商审计、质量标准等审核。
4、 负责对药品生产进行全过程监控,为保证GMP的实施,定期进行自检,落实整改。
5、 负责处理用户质量投诉、质量索赔、药品不良反应等产品售后服务和产品召回的管理工作。
6、 负责对非产品质量原因进行退货的产品,处理后重新销售的批准。
7、 负责药品注册申报(药品补充申请)、GMP年检与复审、许可证换证验收、产品质量抽检工作。
8、 负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价。
9、 负责对各类偏差、OOS进行审核。
10、 负责部门员工的工作安排、岗位培训及绩效考核。
三、工作条件
1、日班,经常需要加班,不定期出差。

任职要求
1、本科及以上药学或相关专业(医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、药理学、生物学、生物化学等);
2、具备执业药师、质量工程师等相关职业资格证;
3、工作经验从事注射剂生产、检验、质量管理等5年以上,具有丰富的实践经验;
4、技能要求具有药品生产、检验、质量管理、注册申报等相应实际工作,指导能力;
5、相关知识掌握GMP管理知识、国家药事法规、制剂生产的全过程;熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律、法规;
6、良好质量意识、较强的领导能力,同时具有较强的责任心及良好的工作态度;
7、健康状况良好,无传染病、皮肤病和其他影响产品质量的疾病;
8、能接受出差和加班者优先考虑。

腾瑞制药成立于2005年,是一家集科研、生产、经营、投资为一体的现代化高科技医药企业。由下属上海腾瑞制药有限公司、上海青平药业有限公司、上海腾瑞生物医药科技有限公司、海南腾瑞药业有限公司和上海腾瑞医药技术有限公司组成。

上海腾瑞制药有限公司属科工贸产业一体化的先进药品制造企业,注册资金壹亿叁仟零壹佰万元。整个厂区占地面积约100亩,是严格符合国家GMP生产要求的综合型制药基地,现有员工人数126人,其中技术人员占职工总数的 30.48%。目前拥有片剂、胶、颗粒固体制剂生产线及保健品生产线,共有23个品种29个文号和一个专利保护期内的保健品批文,产品涵盖消化科、抗感染科和心脑血管科等。药品车间的主要产品西咪替丁片、琥乙红霉素片销售网络覆盖全国,在河南、河北、安徽等地区具有较高市场份额及品牌美誉度。保健品车间的氨基酸螯合钙拥有自主知识产权,在国内产品能级处于领先地位。原料及添加剂等产品积极拓展出口业务,远销美国、加拿大等国家。

展望未来,腾瑞制药致力于高能级梯队产品的研发,同时对现有产品深入研究,通过提高品质标准、改进工艺与剂型、理顺生产流程和内部管理,从质量与成本上取得市场竞争力,最终体现在产品的市场占有率和企业效益的提升腾瑞药业秉承绩效为先、以人为本、求实诚信、追求卓越的企业文化,倡导“坦诚、积极、开放、学习”的企业精神,在医药健康领域不断开拓进取,先后将经营领域扩大到药品的商业批发、零售和进出口贸易,实现了从药品生产、批发和终端销售的一条龙医药产业链。现有主要业务类型为:临床销售、招商销售、普药销售、保健品销售、出口销售。自公司成立以来,保持了每年快速的发展态势。

腾瑞始终把“通过重组盘活、壮大自身,通过购并、联合实现优势互补,多品种发展,国际化经营”的理念贯穿在企业的发展历程中;积极倡导有竞争力的企业文化,全体员工发扬"坦诚、积极、开放、学习"的企业精神,努力拼搏,创新改革,同心协力,正在把腾瑞企业发展成为国内一流医药企业而不断努力,共同创造腾瑞辉煌的明天。

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