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专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:面议
招聘人数:5
招聘对象: 社会人才
工作职责:1、负责实施研发项目质量研究领域的实验研究工作;2、负责撰写注册资料;3、药品及中间体质量标准制订;4、质量标准的分析方法验证;5、设计并实施药品稳定性试验;6、撰写质量研究资料和原始记录;7、药品研发的相关检验;8、培训并合理安排指导组员的工作。任职资格:1、至少有1个化学药物项目(原料药+制剂)质量研究领域整个过程经验,包括前期起始物料研究到最终制剂申报,并在该项目中起主导作用;2、能独立起草质量研究领域所需研究方案及报告,包括方法开发,验证,标定,稳定性,并独立实施;3、能独立设计质量研究领域探索性试验,并独立开展试验;4、能独立编写质量研究领域的CTD资料,以及相关辅助资料和记录;5、能独立操作相关试验设备,并能培训组员;6、能有效分解工作内容,合理安排并指导组员工作;7、有良好的文献查询能力,并熟悉ICH,FDA,EMA,PMDA,SFDA等国际组织及监管部门的指导原则和其他技术文件;8、工作仔细认真,具有强烈的责任心和抗压能力。
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业,主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售,产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。
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更新时间:2024-09-16
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